吉瑞替尼/Xospata（Everest）

💊 产品概览

吉特替尼（商品名：Xospata）是一种口服 FMS 样酪氨酸激酶 3（FLT3）抑制剂，主要用于治疗携带 FLT3 突变的成人急性髓系白血病（AML）患者。

Gilteritinib 通过选择性抑制由 FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 突变激活的信号通路，有助于抑制白血病细胞的增殖与存活。由 Everest Pharma 生产的 Gilteritinib 是一款高质量仿制药，其活性成分相同且疗效相当，为全球患者提供了一种更易获取的治疗选择。

🎯 作用机制与优势

✅ 同时靶向 FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 突变
✅ 同时抑制 AXL 受体酪氨酸激酶，有助于降低治疗耐药性。
✅ 可作为单药疗法使用，也可作为联合治疗策略的一部分。
✅ 多项临床研究已证实应答率和总生存期均有所改善。

Gilteritinib has been approved by the U.S. FDA and Japan PMDA and is included in NCCN guideline recommendations as a standard treatment option for relapsed or refractory FLT3-mutated AML.

📌 适应症

吉瑞替尼适用于：

• 经经验证的分子检测确认为携带 FLT3 突变（ITD 或 TKD）的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者

在开始治疗前，应使用经认证的实验室检测方法确认 FLT3 突变状态。

💡 剂量与给药方法

👥 1. 患者选择

• 所有患者在开始治疗前均应接受 FLT3 突变检测。
• Therapy should be initiated under the supervision of a physician experienced in oncology treatment

💊 2. 给药说明

• 口服片剂剂型
• 可随餐或空腹服用
• 请整片吞服药片；切勿掰开、压碎或咀嚼。
• 请每天在同一时间服用，以维持稳定的药物浓度。

漏服药物指导

• 如果漏服，请尽快补服，并确保与下一次计划服药时间至少间隔 12 小时。
• 如果服药后发生呕吐，请勿追加剂量；按计划继续服用下一次剂量。
• 对于造血干细胞移植（HSCT）后有复发风险的患者，在适宜情况下可继续或重新开始吉特替尼（Gilteritinib）治疗。

📈 建议剂量

💡 通常建议持续治疗，直至出现疾病进展、临床获益丧失或不可耐受的毒性反应。若未获得早期缓解，可在评估疗效前考虑进行最多 6 个周期的治疗。

🩺 治疗期间的监测建议

血液检查与生化监测

• 在开始治疗之前
• 在第一个治疗周期内每周一次
• 第二个周期内每两周一次
• 在随后的每个周期之前

心电监测

• 第一个周期的第8天和第15天
• 在随后的每个周期之前

若 QTcF 间期超过 500 ms，建议中断治疗并进行临床重新评估。

⚠️ 重要注意事项

• Use caution when combined with medications known to prolong the QT interval
• 建议定期监测肌酸激酶、肝酶和肾功能。
• 妊娠期及哺乳期禁用；治疗期间建议采取有效的避孕措施。

📦 包装与储存

• Strength: 40 mg tablets
• 包装：每瓶 90 粒（按每日 120 毫克的剂量计算，约可服用 30 天）
• Storage: Store at room temperature away from moisture and direct light

📚 Additional Resources

有关涉及吉特替尼（Gilteritinib）的临床疗效、不良反应、药代动力学或联合治疗研究的更多信息，请参阅：

• NCCN 急性髓系白血病指南
• ClinicalTrials.gov — 正在进行的急性髓系白血病（AML）临床研究及研究进展